Departamento Internacional

O 25 de abril de 2025, InnoCare Pharma anunciou que o seu inhibidor de pan-TRK de nova xeración, zurletrectinib (ICP-723), recibiu unha revisión prioritaria por parte do Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos de China (NMPA), que aceptou a Solicitude de Novo Medicamento (NDA) de z...Ler máis»

O 25 de abril de 2025, Innovent Biologics anuncia que a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou a Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para limertinib como tratamento de primeira liña para pacientes adultos con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) localmente avanzado ou metastásico...Ler máis»

O 23 de abril, o penpulimab de Akeso obtivo a aprobación da Administración de Alimentos e Medicamentos (FDA) xunto con cisplatino ou carboplatino e xemcitabina para o tratamento de primeira liña de adultos con carcinoma nasofarínxeo (CNP) non queratinizante recorrente ou metastásico. A FDA tamén aprobou o penpulimab-kcqx como sin...Ler máis»

O 16 de marzo de 2025, Akeso anunciou que o seu innovador anticorpo monoclonal anti-PD-1 de desenvolvemento propio, penpulimab, foi oficialmente aprobado pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) para o tratamento de primeira liña do cancro nasofarínxeo (CPN) recorrente ou metastásico en combinación...Ler máis»

O 24 de abril de 2025, GenFleet Therapeutics anunciou que a Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou a solicitude de novo fármaco en investigación (IND) de GFH375/VS-7375, un inhibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF), para un ensaio clínico no tratamento de pacientes con tumores sólidos avanzados que albergan a mutación de KRAS G12D. O estudo...Ler máis»

O 17 de abril de 2025, Hansoh Pharmaceutical anuncia que o conxugado de anticorpo-fármaco (ADC) HS-20093 de desenvolvemento propio do Grupo dirixido a B7-H3 para inxección obtivo a aprobación para ser incluído como fármaco designado para terapia innovadora pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China,...Ler máis»

O 15 de abril de 2025, InnoCare Pharma anunciou que o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aceptou unha Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para o seu inhibidor de pan-TRK de nova xeración, zurletrectinib (ICP-723), para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes...Ler máis»

Recentemente, GenFleet anunciou os últimos datos da fase II do estudo KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibidor de KRAS G12C) en combinación con cetuximab para o tratamento de primeira liña do cancro de pulmón non microcítico (NSCLC), nun resumo de última hora na mini presentación oral da Conferencia Europea sobre o Cancro de Pulmón de 2025...Ler máis»

O PLB1004, desenvolvido por Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., é un inhibidor irreversible da tirosina quinase do receptor do factor de crecemento epidérmico (EGFR-TKI) seguro, altamente selectivo e eficiente que se emprega no tratamento do cancro de pulmón non microcítico (NSCLC). O 9 de abril de 2025, a Administración Nacional de Produtos Médicos...Ler máis»

O 13 de marzo de 2025, a revista internacional de renome, Nature Medicine, publicou o ensaio de fase 1/1b do conxugado de fármacos (ADC) YL201 con anticorpos dirixidos a B7-H3 de MediLink. O ensaio incluíu unha parte de aumento da dose (fase 1) e unha parte de expansión da dose (fase 1b). Inscribíronse un total de 312 pacientes en...Ler máis»

O 21 de marzo de 2025, Immunofoco anunciou que a súa terapia celular CAR-T autóloga dirixida a EpCAM, desenvolvida de forma independente, IMC001, recibiu a autorización do Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o seu segundo proxecto de investigación de novos medicamentos...Ler máis»

O 31 de marzo de 2025, Innovent Biologics anunciou que o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China concedeu a Designación de Terapia Innovadora (BTD) a IBI363, unha proteína de fusión de anticorpos biespecífica con polarización PD-1/IL-2α, a primeira da súa clase, como monoterapia para...Ler máis»