Departamento Internacional

O 22 de xaneiro de 2025, Nature Medicine publicou os resultados do anticorpo biespecífico PD-1/CTLA-4 desenvolvido de forma independente por Akeso, cadonilimab, en combinación con oxaliplatino e capecitabina, para o tratamento de primeira liña da nefropatía gástrica ou gastroesofáxica localmente avanzada ou metastática irresecable...Ler máis»

O 8 de xaneiro de 2025, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou PADCEV™ (enfortumab vedotin) en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab) para pacientes adultos con cancro urotelial (la/mCU) localmente avanzado ou metastásico. A aprobación da NMPA de enfortumab vedotin en combinación...Ler máis»

O 17 de febreiro de 2025, Innovent Biologics anunciou que a súa proteína de fusión de anticorpos biespecíficos con polarización PD-1/IL-2α, IBI363, a primeira da súa clase, recibiu a súa segunda designación de vía rápida (FTD) da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Esta designación aplícase ao tratamento de lesións irresecables...Ler máis»

O 16 de xaneiro de 2025, IMPACT anunciou que as cápsulas de Senaparib (派舒宁®) recibiron a autorización de comercialización na China da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) como monoterapia para o tratamento de mantemento de pacientes adultos con cancro de ovario epitelial avanzado (estadios FIGO III e IV) de alto grao...Ler máis»

O 7 de febreiro de 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical anunciou a aprobación da súa inxección de Cetuximab N01 pola Administración Nacional de Produtos Médicos para o tratamento do cancro colorrectal metastásico (mCRC) na China. A aprobación baséase nun estudo clínico de fase III a grande escala que mostrou...Ler máis»

O 10 de febreiro de 2025, CARsgen Therapeutics anuncia que o primeiro suxeito tratado cunha terapia CAR-T aloxénica BCMA desenvolvida na plataforma THANK-u Plus™, logrou unha resposta completa rigorosa (sCR) e unha negatividade da enfermidade residual mínima (MRD) na avaliación do día 28. Desenvolvido internamente...Ler máis»

O 29 de xaneiro de 2025, un equipo de investigación chinés publicou un artigo titulado "Pirotinib e trastuzumab neoadxuvantes no cancro de mama HER2 positivo sen resposta temperá (NeoPaTHer): eficacia, seguridade e análise de biomarcadores dun estudo prospectivo, multicéntrico e adaptado á resposta"...Ler máis»

O 26 de xaneiro de 2025, o Centro para a Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos de China anunciou que a inxección de LM-108 está destinada a ser incluída nunha terapia innovadora para tumores sólidos avanzados con inestabilidade de microsatélites (MSI-H) ou defectos de reparación de erros de emparellamento (dMMR) que...Ler máis»

O 20 de xaneiro, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprobou o innovador anticorpo monoclonal humanizado tagitanlimab (anteriormente KL-A167), unha terapia combinada de cisplatino e gemcitabina para o tratamento de primeira liña de pacientes con carcinoma nasofarínxeo (CPN) recorrente ou metastásico. ...Ler máis»

O 16 de xaneiro de 2025, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou a Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para o limertinib para o tratamento de pacientes adultos con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) con mutación EGFR T790M localmente avanzado ou metastásico. Acerca de Limertinib Limertinib...Ler máis»

O 8 de xaneiro, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China concedeu a Designación de Terapia Innovadora (BTD) a IBI343, un ADC anti-CLDN18.2 potencialmente o mellor da súa clase con TOPO1i, como monoterapia para o tratamento do pancreatitis avanzada con CLDN18.2 positivo...Ler máis»

O 8 de xaneiro de 2025, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China outorgoulle a 9MW2821 a Designación de Terapia Innovadora (BTD). O 9MW2821 adminístrase en combinación con toripalimab, un anticorpo monoclonal anti-PD-1, para tratamento sen tratamento previo e sen resección...Ler máis»