Departamento Internacional

O 21 de marzo de 2025, Junshi Biosciences anunciou que a Administración Nacional de Produtos Médicos («NMPA») aprobou a solicitude suplementaria de novo fármaco («sNDA») para o produto da compañía, toripalimab, en combinación con bevacizumab para o tratamento de primeira liña de cancro irresecable ou metastásico...Ler máis»

O 21 de marzo de 2025, anúnciase que a Solicitude de Novo Medicamento (“NDA”) para TAZVERIK® (tazemetostat) obtivo a aprobación condicional na China para o tratamento de pacientes adultos con linfoma folicular (“FL”) recaído ou refractario (“R/R”) con mutación EZH2 que recibiron polo menos dous tratamentos previos...Ler máis»

O 10 de marzo de 2025, Sichuan Kelun-Biotech anunciou que o conxugado de anticorpos-fármaco (ADC) dirixido ao antíxeno 2 da superficie celular do trofoblasto (TROP2) da compañía, sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, anteriormente SKB264/MK-2870), foi aprobado para a súa comercialización pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA...Ler máis»

O 18 de marzo de 2025, Alphamab Oncology anunciou que o conxugado de anticorpo-fármaco biparatópico anti-HER2 (ADC) JSKN003 recibiu a designación de terapia innovadora polo Centro de Avaliación de Fármacos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA). A designación é para o tratamento de...Ler máis»

O 10 de marzo de 2025, Hansoh Pharma anunciou que a Administración Nacional de Produtos Médicos da China (“NMPA”) aprobou a terceira Solicitude de Novo Medicamento (“NDA”) do innovador fármaco do Grupo Ameile (阿美乐®) (comprimidos de mesilato de aumolertinib) para o tratamento de pacientes con leucemia localmente avanzada,...Ler máis»

O 12 de marzo de 2025, Zai Lab Limited anunciou que a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aceptou a Solicitude de Licenza de Produto Biolóxico (BLA) para TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) para o tratamento de pacientes con cancro de colo de útero recorrente ou metastásico con progresión da enfermidade en...Ler máis»

O 5 de marzo de 2025, Ascentage Pharma anunciou que o seu fármaco, olverembatinib, recibiu a designación de terapia innovadora (BTD) do Centro de Avaliación de Fármacos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China, para a súa combinación con quimioterapia de baixa intensidade para a primeira...Ler máis»

O 4 de marzo de 2025, BeiGene anunciou que a Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprobou TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), en combinación con quimioterapia que contén platino, para o tratamento de primeira liña de adultos con carcinoma de células escamosas esofáxicas (CEE) irresecable ou metastásico cuxo...Ler máis»

O 25 de febreiro de 2025, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou o finotonlimab en combinación con SCT510 para o tratamento do carcinoma hepatocelular irresecable ou metastásico que non recibiu terapia sistémica previa. O finotonlimab é unha IgG4 humanizada recombinante...Ler máis»

O 8 de febreiro de 2025, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou o finotonlimab de Sinocelltech Group Ltd, un anticorpo monoclonal (mAb) de morte programada 1 (PD-1), para o seu uso en combinación con quimioterapia baseada en platino como tratamento de primeira liña para cancro recorrente e/ou metastásico...Ler máis»

O 21 de febreiro de 2025, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China concedeu a Designación de Terapia Innovadora (BTD) a Satric-cel (CT041) (un produto candidato a células T CAR autólogas contra Claudin18.2), para a enfermidade gástrica/esofagogástrica avanzada...Ler máis»

O 22 de febreiro de 2025, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aceptou a Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para a inxección de ipilimumab (anticorpo monoclonal anti-CTLA-4; código de I+D: IBI310) e recibiu a designación de Revisión Prioritaria en...Ler máis»