O PLB1004, desenvolvido por Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., é un inhibidor irreversible da tirosina quinase do receptor do factor de crecemento epidérmico (EGFR-TKI) seguro, altamente selectivo e eficiente que se emprega no tratamento do cancro de pulmón non microcítico (NSCLC).
O 9 de abril de 2025, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos mostrou que o PLB1004 de Beijing Avistone Biotechnology estaba destinado a ser incluído no tratamento innovador para pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) localmente avanzado ou metastásico que presentaban mutación do EGFR, amplificación de met e/ou sobreexpresión despois do fracaso do tratamento con TKI do EGFR.
Os resultados clínicos preliminares de PLB1004 combinado con vebreltinib no tratamento de pacientes con cancro de pulmón non microcítico con mutacións do EGFR, amplificación de MET ou sobreexpresión de MET despois do TKI do EGFR anunciáronse na Conferencia Mundial sobre o Cancro de Pulmón de 2024.
Corenta e catro pacientes recibiron vebreltinib 100 mg máis PLB1004 160 mg (n=15), vebreltinib 150 mg máis PLB1004 160 mg (n=13), vebreltinib 200 mg máis PLB1004 80 mg (n=3) ou vebreltinib 150 mg máis PLB1004 80 mg (n=13) e foron incluídos na análise xeral de seguridade. Entre os 44 pacientes avaliados, o 36,4 % dos pacientes tiñan metástases cerebrais e o 86,4 % dos pacientes recibiran previamente un EGFR-TKI de terceira xeración, respectivamente. Producíronse respostas obxectivas en todos os niveis de dose de vebreltinib e PLB1004 probados, con respostas parciais (PR) observadas en 19/32 (59,4 %) pacientes avaliables como resposta. Entre os pacientes con metástases cerebrais, a ORR foi do 75,0 % (9/12). A taxa de resposta orzamentaria aproximada (ORR) foi do 58,6 % (17/29) en pacientes que recibiran previamente un inhibidor de tirosina quimioterapia (TKI) do EGFR de terceira xeración. Os efectos secundarios eruptivos (TRAE) máis comúns foron erupcións cutáneas e paroniquia. Ningún paciente interrompeu o tratamento debido a TRAE.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 10 de abril de 2025