O 17 de abril de 2025, Hansoh Pharmaceutical anuncia que o conxugado de anticorpos-fármaco (ADC) HS-20093, desenvolvido polo Grupo e dirixido a B7-H3 para inxección, obtivo a aprobación para ser incluído como fármaco designado como terapia innovadora pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China, coa indicación proposta para o cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) non escamoso localmente avanzado ou metastásico sen mutacións impulsoras, progresado ou recidivado despois da quimioterapia baseada en platino.
O HS-20093 é un ADC en investigación dirixido a B7-H3 composto por un anticorpo monoclonal anti-B7-H3 totalmente humano ligado covalentemente a unha carga útil inhibidora da topoisomerase (TOPOi) e que se está a desenvolver para o tratamento do cancro de pulmón, sarcoma, cancros de cabeza e pescozo e outros tumores sólidos en múltiples ensaios clínicos na China, sendo a fase de investigación máis alta os ensaios clínicos de Fase III.
A designación está respaldada por datos clínicos preliminares do estudo ARTEMIS-001. Trátase dun ensaio clínico aberto e multicéntrico de fase I en curso con máis de 300 pacientes que avalía a seguridade, a tolerabilidade e a actividade antitumoral preliminar en tumores sólidos localmente avanzados ou metastásicos (cancro de pulmón non microcítico non escamoso localmente avanzado ou metastásico sen mutacións impulsoras, progresado ou recidivado despois dunha quimioterapia baseada en platino), realizado por Hansoh Pharma.
Anteriormente, o HS-20093 obtivo a aprobación para ser incluído como fármaco designado como terapia innovadora pola NMPA para dúas indicacións:
·Cancro de pulmón microcítico en estadio extenso (CPCM-ES) desenvolvido despois do tratamento estándar de primeira liña (quimioterapia dobre con platino combinada con inmunoterapia).
·Osteosarcoma en pacientes que progresaron con polo menos dúas liñas de tratamento previas.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 22 de abril de 2025