Departamento Internacional

3 de decembro de 2024, o innovador fármaco Zepzelca (lurbinectedina para inxección) foi aprobado para a súa comercialización pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China a través do programa de revisión prioritaria. O fármaco está indicado para o tratamento de pacientes adultos con cancro pulmonar de células pequenas metastático...Ler máis»

O 31 de decembro, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou VYLOY™ (zolbetuximab), en combinación con quimioterapia que contén fluoropirimidina e platino, para o tratamento de primeira liña de pacientes con crecemento epidérmico humano localmente avanzado, irresecable ou metastásico...Ler máis»

31 de decembro de 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (a «Empresa») recibiu a autorización de comercialización na China da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) para o anticorpo monoclonal humanizado innovador dirixido ao ligando de morte celular programada 1 (PD-L1) (tagitanlim...Ler máis»

O C-CAR031 é unha terapia autóloga e blindada de células T receptoras de antíxenos quiméricos (CAR-T) dirixida a GPC3, que se está a estudar para o tratamento do CHC. Está baseado nun novo CAR-T dirixido a GPC3 deseñado por AstraZeneca utilizando o seu receptor II do factor de crecemento transformante beta dominante negativo...Ler máis»

O 20 de decembro de 2024, a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprobou unha Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para DOVBLERON ® (cápsula de adipato de taletrectinib), un inhibidor da tirosina quinase (TKI) ROS1 de nova xeración, para o tratamento de pacientes adultos con ROS localmente avanzado ou metastático...Ler máis»

O C-CAR031 é unha terapia autóloga e blindada de células T receptoras de antíxenos quiméricos dirixida a GPC3 (CAR-T), que se está a estudar para o tratamento do CHC. Os avances na investigación do C-CAR031 no carcinoma hepatocelular (CHC) presentáronse oralmente na reunión anual da Sociedade Americana de Oncoloxía Clínica (ASCO)...Ler máis»

GT101 é unha terapia celular autóloga feita de TIL expandido e rexuvenecido do propio tumor do paciente. A terapia adminístrase mediante a extracción de tecido tumoral dos pacientes. O TIL extraído ampliarase despois mediante a plataforma de fabricación patentada de Grit Bio, StemTe...Ler máis»

As células TAEST16001 son células T autólogas modificadas xeneticamente que expresan un receptor de células T (TCR) específico de NY-ESO-1 de alta afinidade dirixido ao sarcoma de tecidos brandos (STS) positivo para NY-ESO-1 (expresado nunha ampla gama de tumores) no contexto do HLA-A*02:01. Un estudo de fase I en pacientes con S avanzado...Ler máis»

O 4 de decembro de 2024, a solicitude de novo medicamento (NDA) para a combinación de TYVYT® (inxección de sintilimab) e ELUNATE® (fruquintinib) recibiu a aprobación condicional na China para o tratamento de pacientes con cancro de endometrio avanzado con tumores con reparación de desajustes (pMMR) que teñen...Ler máis»

GC203 é unha nova terapia TIL modificada por xenes vectoriais non virais desenvolvida aproveitando a plataforma de expansión celular DeepTIL® patentada de Juncell Therapeutics e a plataforma de modificación xénica NovaGMP®. DeepTIL® permite que os TIL sexan o suficientemente potentes como para que non se requira ningunha combinación de IL-2 despois da infusión, un...Ler máis»

O glioblastoma multiforme (GBM) é un dos cancros máis mortais e case todos os pacientes experimentan recorrencia co estándar de atención actual para o GBM recentemente diagnosticado. O GBM recorrente (rGBM) presenta unha supervivencia media de menos de 8 meses con opcións terapéuticas limitadas. TX103 é un ce CAR-T...Ler máis»

RD13-02 é un produto universal de células CAR-T dirixido a CD7 derivado de doantes sans e destinado ao tratamento da leucemia/linfoma linfoblástica aguda de células T (LLA-T/LBL) recidivante ou refractaria. Está modificado xeneticamente para evitar fratricidios, enfermidade de enxerto contra hóspede (GvHD) e hóspede contra...Ler máis»