Departamento Internacional

O 17 de xullo, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que a NMPA aceptou oficialmente a solicitude de comercialización de Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) para o tratamento de segunda liña do cancro gástrico. Esta solicitude está...Ler máis»

Recentemente, Ascentage Pharma anunciou que o seu novo inhibidor selectivo de Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), foi aprobado pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeno (CLL/SLL)...Ler máis»

Recentemente, GenFleet Therapeutics anunciou que a Oficina de Administración Farmacéutica (ISAF) da Rexión Administrativa Especial de Macau da China aprobou Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) para o tratamento de pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) avanzado que albergan a mutación KRAS G12C...Ler máis»

O 30 de xuño, o inhibidor de MET Vebreltinib, desenvolvido de forma independente por Avistone, recibiu a aprobación condicional da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento de pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) localmente avanzado ou metastásico que albergan amplificación de MET...Ler máis»

O 30 de xuño de 2025, HUTCHMED anuncia que a Administración Nacional de Produtos Médicos de China (NMPA) aprobou a Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para a combinación de ORPATHYS (savolitinib) e TAGRISSO (osimertinib) para o tratamento de pacientes con cancro localmente avanzado ou metastásico...Ler máis»

O 30 de xuño, o sitio web oficial da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que o Anlotinib, un novo fármaco de clase 1 desenvolvido por Chia Tai Tianqing, recibiu a aprobación para unha nova indicación na China: terapia combinada con quimioterapia para o tratamento de primeira liña de pacientes...Ler máis»

O 26 de xuño de 2025, CARsgen anuncia que a Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aceptou a Solicitude de Novo Medicamento (NDA) para o satricabtagene autoleucel (“satric-cel”, CT041) (un produto candidato a células T CAR autólogo contra a proteína Claudin18.2) para o tratamento da Claudi...Ler máis»

O 19 de xuño, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que a inxección LM-108 de Livzon Pharmaceutical foi proposta para a súa inclusión na designación de terapia innovadora. A combinación da inxección de anticorpos monoclonais Kefeqibai (LM-1...Ler máis»

O 19 de xuño, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que se propuxo a inclusión de IBI343 de Innovent Biologics no programa de designación de terapia innovadora, destinado ao tratamento da pancreatite localmente avanzada ou metastática...Ler máis»

O 6 de xuño, a revista médica internacional Journal of Hematology & Oncology publicou os resultados do estudo de fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) do innovador sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) con ADC TROP2 como monoterapia para tumores sólidos localmente avanzados ou metastáticos irresecables refractarios a...Ler máis»

O 10 de xuño, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que se propón a revisión prioritaria de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) para o tratamento de pacientes adultos con otite gástrica HER2 positiva localmente avanzada ou metastática...Ler máis»

Recentemente, Merck & Co., Inc. (Merck) anunciou que o seu inhibidor de PD-1, pembrolizumab, foi aprobado pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o seu uso en combinación con lenvatinib e quimioembolización transarterial (TACE) para o tratamento de pacientes con leucemia non resecada...Ler máis»