O 19 de xuño, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que se propuxo a inclusión de IBI343 de Innovent Biologics no programa de designación de terapia innovadora, destinado ao tratamento do cancro de páncreas localmente avanzado ou metastásico que sexa CLDN18.2 positivo e que recibiu polo menos dúas terapias sistémicas previas.
O IBI343 é un conxugado de anticorpo-fármaco (ADC) humanizado recombinante anti-CLDN18.2. Ao unirse a células tumorais que expresan CLDN18.2, sofre unha internalización do ADC dependente de CLDN18.2 e libera unha carga citotóxica, o que provoca danos no ADN e, en última instancia, induce a apoptose das células tumorais.
O 9 de decembro de 2024, presentáronse os datos máis recentes do ensaio clínico de fase I (NCT05458219) de IBI343 no adenocarcinoma ductal pancreático avanzado (PDAC) na reunión anual da Sociedade Europea de Oncoloxía Médica de Asia (ESMO Asia).
Un total de 43 pacientes con PDAC avanzado CLDN18.2 positivo foron tratados con IBI343. Os resultados mostraron unha taxa de resposta obxectiva (ORR) global do 32,6 %, unha taxa de resposta obxectiva confirmada (ORRc) do 23,3 % e unha taxa de control da enfermidade confirmada (CDCc) do 81,4 %. A mediana da duración da resposta (mDoR) foi de 7,0 meses, cunha taxa de DoR aos 6 meses do 63 % e a mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) foi de 5,3 meses.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 19 de xuño de 2025