O 30 de xuño, o inhibidor de MET Vebreltinib, desenvolvido de forma independente por Avistone, recibiu a aprobación condicional da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento de pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) localmente avanzado ou metastásico que presentan amplificación de MET. Esta é a terceira indicación aprobada para Vebreltinib na China e a primeira terapia de axente único do mundo aprobada especificamente para pacientes con NSCLC amplificado por MET.
A aprobación de Vebreltinib na China para esta nova indicación (tratamento de pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) localmente avanzado ou metastásico que albergan amplificación de MET) baseouse nos resultados positivos da cohorte 2 e da cohorte 3 do estudo KUNPENG (NCT04258033).
A cohorte 2 recrutou principalmente pacientes con NSCLC amplificado con MET tratados previamente que fracasaran na terapia estándar (incluída a quimioterapia baseada en platino), mentres que a cohorte 3 incluíu principalmente pacientes con NSCLC amplificado con MET que non recibiran tratamento previo e que rexeitaron a quimioterapia.
Recrutáronse un total de 86 pacientes con NSCLC localmente avanzado ou metastásico en ambas as cohortes (33 na cohorte 2 e 53 na cohorte 3). Os resultados do estudo mostraron unha taxa de resposta obxectiva (ORR) global do 48,8 %, unha taxa de control da enfermidade (DCR) do 77,9 %, unha duración mediana da resposta (DoR) de 12,1 meses, unha supervivencia libre de progresión (PFS) mediana de 7,4 meses e unha supervivencia global (SG) mediana de 13,9 meses.
Na cohorte 2 (33 pacientes tratados previamente), a ORR foi do 48,5 %, a DCR foi do 78,8 %, a mediana de DoR foi de 11,0 meses, a mediana de PFS foi de 6,2 meses e a mediana de SG foi de 11,7 meses.
Na cohorte 3 (53 pacientes sen tratamento previo), a ORR foi do 49,1 %, a DCR foi do 77,4 %, a mediana de DoR foi de 12,1 meses, a mediana de PFS foi de 8,3 meses e a mediana de SG foi de 15,5 meses.
No estudo KUNPENG, un Comité de Revisión Independente (CIR) avaliou 21 pacientes con metástases cerebrais iniciais. Entre eles, 10 lograron respostas parciais confirmadas (RP), o que resultou nunha ORR do 47,6 %, DCR do 85,7 % e unha mediana de DoR de 11,0 meses. Ademais, a mediana de PFS e OS foi de 8,3 meses e 14,7 meses, respectivamente.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 08-07-2025