Recentemente, Merck & Co., Inc. (Merck) anunciou que o seu inhibidor de PD-1, pembrolizumab, foi aprobado pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o seu uso en combinación con lenvatinib e quimioembolización transarterial (TACE) para o tratamento de pacientes con carcinoma hepatocelular non metastásico e irresecable.
A aprobación desta nova indicación baséase nos datos do ensaio clínico de fase III LEAP-012. Neste estudo de fase III multicéntrico, aleatorizado e dobre cego (LEAP-012), recrutáronse 480 pacientes que foron asignados aleatoriamente para recibir lenvatinib máis TACE máis pembrolizumab (n=237) ou TACE máis placebo dual (n=243).
Os resultados mostraron que a mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) foi de 14,6 meses no grupo de lenvatinib máis TACE máis pembrolizumab, en comparación cos 10,0 meses no grupo placebo. As taxas de supervivencia global (SG) aos 24 meses foron do 75 % e do 69 %, respectivamente.
Lenvatinibé un inhibidor da quinase que se usa para tratar certos tipos de cancro. Os inhibidores da quinase son inhibidores encimáticos que bloquean a acción dunha ou máis proteína quinase.
O pembrolizumab é un anticorpo monoclonal humanizado IgG4 kappa dirixido contra o PD-1 (receptor de morte programada 1) da superficie celular humana nos linfocitos. O receptor PD-1 proporciona un importante "punto de control inmunitario", que axuda a evitar que o sistema inmunitario se ataque a si mesmo. Certos tipos de tumores teñen unha alta expresión de PD-L1 (ligando 1 do receptor de morte programada). Outros tipos de tumores usan a resistencia inmunitaria adaptativa, onde toman a fisioloxía natural da indución de PD-L1 (protección do dano inmunomediado por infeccións) e a adaptan ás respostas antitumorais. Cando o PD-L1 se activa co PD-1, a función das células T inhíbese; o pembrolizumab bloquea a formación do complexo PD-1:PDL-1, o que permite unha mellor destrución mediada polas células T.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 19 de xuño de 2025