GC203 é unha nova terapia TIL modificada por xenes vectoriais non virais desenvolvida aproveitando a plataforma de expansión celular DeepTIL® patentada de Juncell Therapeutics e a plataforma de modificación xénica NovaGMP®. DeepTIL® permite que os TIL sexan o suficientemente potentes como para que non se requira ningunha combinación de IL-2 despois da infusión, e a intensidade do pretratamento podería ser menor. NovaGMP® modifica as células T cunha alta eficiencia comparable ao vector lentiviral dun xeito económico. GC203 está deseñado con interleucina-7 unida á membrana autoasociada, que pode manter a capacidade de formación de células T de memoria, activar células inmunitarias internas e evitar toxicidades sistémicas.
Os investigadores probaron GC203 en pacientes diagnosticadas con cancro de ovario recorrente, sen a combinación de administración de IL-2 ou linfodepleción agresiva. O obxectivo do estudo foi determinar a seguridade e a eficacia deste tratamento. Un total de 20 pacientes foron recrutadas entre 09/2021 e 01/2024 no ensaio aberto dun só centro, no que 18 pacientes foron avaliables. As pacientes avaliables tiñan un ECOG PS de 1 (55,6 %) ou 2 (44,4 %) e recibiron unha mediana de 5 terapias sistémicas previas (rango: 2-11). 9 (50 %) pacientes tiñan 3 ou máis lesións tumorais. O tamaño medio da lesión diana foi de 57 (rango: 13-146) mm.
GC203 mostrou resultados prometedores en pacientes con cancro de ovario recorrente ou metastásico. O perfil de seguridade mellorou significativamente en comparación coas terapias TIL convencionais, grazas a un pretratamento de baixa intensidade e á eliminación da combinación de IL-2. A maioría dos eventos adversos (AA) foron de grao 1 ou grao 2 e poderían aliviarse ou curarse mediante tratamento sintomático. Non se produciu ningún evento de grao 5. Na data límite de 01/2024, a taxa de resposta obxectiva (ORR) avaliada polo investigador foi do 33,3 % (IC do 95 %: 16,3-56,3), incluíndo unha resposta completa (RC) do 11,1 %. A taxa de control da enfermidade (DCR) foi do 83,3 % (IC do 95 %, 60,8-94,2). E a taxa de supervivencia global (SG) a 12 meses foi do 68,8 % (IC do 95 %: 49,3-95,9). A mediana de SG non estaba madura como límite de datos.
En 2023, a Sra. H foi ingresada no hospital por mor dunha inguinal.e dor de cinturaTras o exame, atopáronse varios ganglios linfáticos agrandados no retroperitoneo, na virilla e noutras zonas, o que confirma o seu diagnóstico de cancro de ovario seroso de alto grao. Polo tanto, a Sra. H someteuse a quimioterapia, cirurxía, inmunoterapia, etc., pero o efecto non foi o ideal e o tumor reapareceu.
Polo tanto, a Sra. H participou no ensaio clínico da terapia celular TIL GC203 e, despois dun mes de tratamento con GC203, o tumor reduciuse nun 37,3 %.
Conclusións: Infusión de GC203ten unha seguridade aceptable e unha potente eficacia en pacientes con CO recorrente que teñen opcións de tratamento limitadas.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencias
1.https://www.juncell.com/logros-académicos
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Data de publicación: 11 de decembro de 2024