O 10 de marzo de 2026, o innovador conxugado de anticorpos-fármaco (ADC) YL201 para inxección dirixido a B7-H3, desenvolvido por MediLink Therapeutics, recibiu a designación de terapia innovadora polo Centro de Avaliación de Fármacos da Administración Nacional de Produtos Médicos da China. A indicación designada é en combinación con serplulimab para o tratamento de primeira liña do cancro de pulmón de células pequenas en estadio extensivo (ES-SCLC).
YL201 é un ADC innovador dirixido especificamente a B7H3. A proteína B7H3 está sobreexpresada en células malignas e células iniciadoras de cancro de varios tipos de tumores, pero ten unha expresión restrinxida no tecido normal, o que destaca o seu potencial como diana farmacolóxica para ADC. YL201 desenvolveuse utilizando a tecnoloxía Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) de MediLink conxugada cun anticorpo B7H3 altamente específico. Actualmente, YL201 está a ser investigado nunha variedade de tumores sólidos e entrou en ensaios en fase pivotal en cancro de pulmón de células pequenas e carcinoma nasofarínxeo na China.
### Datos clínicos autorizados: eficacia significativa e seguridade favorable
En marzo de 2025, a revista internacional de primeiro nivel *Nature Medicine* publicou datos do ensaio clínico de fase 1/1b de YL201 en pacientes con tumores sólidos avanzados. Este estudo, que incluíu 312 pacientes, demostrou:
- **Eficacia global:** Entre 287 pacientes avaliables, a taxa de resposta obxectiva (ORR) foi dun impresionante 40,8 %, incluíndo 2 pacientes que acadaron unha resposta completa (RC) e 115 que acadaron unha resposta parcial (RP). A taxa de control da enfermidade (DCR) alcanzou o 83,6 %.
- **Cancro de pulmón de células pequenas en estadio extenso (CPCM-ES):** En pacientes tratados previamente con quimioterapia baseada en platino, a taxa de resposta obxectivo (TAR) foi do 63,9 %, a taxa de resposta diaria (RCD) foi do 91,7 % e a mediana de supervivencia libre de progresión (SLPm) foi de 6,3 meses.
- **Carcinoma nasofarínxeo (CNP):** Entre 70 pacientes, a taxa de resposta aproximada (ORR) foi do 48,6 %, a taxa de resposta aproximada (DCR) do 92,9 % e 2 pacientes acadaron unha resposta completa. A duración media da resposta (mDOR) foi de ata 8,4 meses.
Estes datos confirman plenamente a potente actividade antitumoral e o perfil de seguridade manexable de YL201 en múltiples tipos de tumores sólidos avanzados, o que senta unha base sólida para a investigación clínica posterior e unha aplicación máis ampla.
### Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín: a túa ponte cara á medicina internacional
O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín dedícase constantemente á introdución de tecnoloxías e medicamentos líderes a nivel mundial para o diagnóstico e tratamento do cancro. Seguimos de preto os avances da investigación de vangarda e mantemos fortes colaboracións con institucións científicas de primeiro nivel tanto a nivel nacional como internacional, esforzándonos por proporcionar aos pacientes internacionais acceso oportuno a opcións de tratamento innovadoras, incluído YL201.
O noso equipo de servizos para pacientes internacionais pode proporcionarlle:
- **Avaliación médica personalizada:** Un equipo multidisciplinar avaliará exhaustivamente o seu historial médico para determinar se a terapia ADC é axeitada para a súa condición.
- **Acceso simplificado á atención:** Axuda para obter visados para a China, programar consultas especializadas, organizar servizos de interpretación e coordinar o ingreso hospitalario para unha experiencia sen preocupacións.
### Contacta connosco agora para obter máis información
Se vostede ou un ser querido se enfronta a desafíos relacionados co cancro de pulmón de células pequenas en estadio avanzado, o carcinoma nasofarínxeo ou outros tumores sólidos avanzados e desexa obter máis detalles sobre a terapia ADC de vangarda ou avaliar as oportunidades de tratamento, póñase en contacto co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín de inmediato. Os nosos especialistas en Servizos para Pacientes Internacionais responderán á súa consulta en 24 horas.
**Información de contacto:**
- **Teléfono:** 400-880-3716
- **WeChat:** 17801183037
- **Correo electrónico:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
Entendemos que o camiño do tratamento do cancro é arduo, pero cada avance significa unha nova esperanza. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín quere estar ao teu carón, aproveitando a tecnoloxía médica experta e unha atención cálida e compasiva, para superar conxuntamente o cancro e abrazar o amencer da vida.
Data de publicación: 24 de marzo de 2026