O 16 de xullo, a revista internacional de primeiro nivel Nature Medicine publicou datos de investigación sobre o SHR-A1904, un conxugado de anticorpo-fármaco (ADC) dirixido á claudina 18.2 (CLDN18.2), para o tratamento do cancro gástrico avanzado ou do cancro da unión gastroesofáxica (GC/GEJC). Os investigadores realizaron un ensaio clínico de fase 1 en tres etapas, o primeiro en humanos, para avaliar a eficacia do SHR-A1904 en 95 pacientes tratados previamente con cancro G/GEJ avanzado positivo para CLDN18.2.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
A isoforma 2 da claudina-18 (CLDN18.2), unha proteína de unión estreita expresada no epitelio gástrico non maligno e exposta na superficie das células tumorais durante a transformación maligna, é unha diana terapéutica prometedora para os cancros gástricos e de unión gastroesofáxica (G/GEJ). O SHR-A1904 é un conxugado anticorpo-fármaco que comprende un anticorpo monoclonal dirixido a CLDN18.2, unha carga útil inhibidora da ADN topoisomerase I e un ligante baseado en péptidos clivables.
Na fase de aumento da dose (0,6–8,0 mg kg−1), observáronse toxicidades limitantes da dose en dous pacientes con 4,8 mg kg−1 (neutropenia febril de grao 3 e aumento da bilirrubina no sangue de grao 3) e nun paciente con 6,0 mg kg−1 (lesión da mucosa gástrica de grao 3). Non se alcanzou a dose máxima tolerada e seleccionáronse 6,0 mg kg−1 e 8,0 mg kg−1 para a expansión da farmacocinética e da eficacia. Os eventos adversos xurdidos polo tratamento producíronse en todos os 95 pacientes, sendo máis comúns anemia (72 (75,8 %), náuseas (64 (67,4 %)), hipoalbuminemia (61 (64,2 %) e diminución do reconto de leucocitos (56 (58,9 %)). Ademais, 59 pacientes (62,1 %) experimentaron eventos adversos de grao 3 ou superior relacionados co fármaco. Non se notificaron mortes relacionadas co tratamento. Entre os pacientes con resposta avaliable, a taxa de resposta obxectiva confirmada foi do 24,2 % (intervalo de confianza (IC) do 95 %, 11,1–42,3) con 6,0 mg kg−1 e do 25,0 % (IC do 95 %, 12,1–42,2) con 8,0 mg kg−1. A mediana de supervivencia libre de progresión foi de 5,6 meses (IC do 95 %, 3,0–6,9) con 6,0 mg kg−1 e de 5,8 meses (IC do 95 %, 3,0–8,6) con 8,0 mg kg−1. En conclusión, o SHR-A1904 demostrou un perfil de seguridade manexable e unha actividade antitumoral alentadora en pacientes con cancro G/GEJ CLDN18.2 positivo, o que xustifica unha investigación adicional.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 24 de xullo de 2025