O 13 de agosto de 2025, hora do Pacífico, o sitio web oficial da Conferencia Mundial sobre o Cancro de Pulmón (WCLC) de 2025 publicou os resumos de investigación seleccionados para a conferencia deste ano. Entre os destacados está o resumo actualizado do primeiro ensaio clínico de fase 1 en humanos de HLX43, o ADC PD-L1 de Henlius.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 é un candidato ADC antitumoral de amplo espectro dirixido a PD-L1, que presenta mecanismos duplos que integran o bloqueo dos puntos de control inmunitario e a citotoxicidade mediada por carga útil. Os datos preclínicos demostraron que HLX43 ten bos efectos antitumorais e un perfil de tolerabilidade favorable no cancro de pulmón non microcítico (NSCLC), cancro de colo de útero (CC), carcinoma de células escamosas de esófago (CESCC) e outros tipos de tumores resistentes aos anticorpos monoclonais PD-1/L1.
Segundo o resumo actualizado, o HLX43 segue a demostrar unha alta taxa de resposta en pacientes con tumores sólidos avanzados, especialmente en pacientes con NSCLC pretratados que non responderon á terapia con inhibidores de puntos de control. O HLX43 presenta unha eficacia superior en subgrupos específicos, cunha taxa de resposta obxectiva (ORR) do 47,4 % no NSCLC non escamoso de tipo salvaxe con EGFR, ao tempo que mantén un perfil de seguridade favorable. Cabe destacar que o HLX43 demostra unha eficacia robusta independentemente da expresión de PD-L1, o que indica o seu potencial antitumoral independente de biomarcadores.
Eficaz no tratamento de liña tardía do NSCLC resistente ao IPC: A 28 de febreiro de 2025, un total de 85 pacientes recibiron HLX43. Na Fase Ia (escalada de dose), recrutáronse 21 pacientes con tumores sólidos avanzados, mentres que na Fase Ib (expansión de dose), recrutáronse 64 pacientes con NSCLC en tres cohortes (2, 2,5 e 3 mg/kg). Cabe destacar que o 88,2 % (75/85) dos pacientes non responderon á terapia previa con inhibidores de puntos de control (ICP).
Eficacia prometedora no NSCLC con resultados notables en subgrupos específicos: entre os 76 pacientes con NSCLC (69 avaliables en canto á eficacia), a ORR foi do 31,9 % (22/69), cunha taxa de control da enfermidade (DCR) do 87,0 % (60/69). As análises de subgrupos demostraron unha eficacia prometedora do HLX43 en poboacións específicas: as cohortes de 2 mg/kg e 2,5 mg/kg na Fase Ib acadaron unhas ORR do 38,1 % (8/21) e do 33,3 % (7/21), respectivamente; os pacientes con NSCLC refractario ao CPI (n=61) mostraron unha ORR do 32,8 % (20/61); os pacientes con NSCLC non escamoso de tipo salvaxe con EGFR (n=19) tiveron unha ORR do 47,4 % (9/19).
Perfil de seguridade favorable, alta eficacia con baixa toxicidade: Na Fase Ia, observouse un evento de DLT que incluíu neutropenia febril no grupo de 4 mg/kg. Os eventos adversos relacionados co tratamento (TRAE) notificáronse no 95,2 % dos pacientes, a maioría de grao 1-2. Os TRAE de grao ≥3 producíronse en 5 pacientes (23,8 %), todos das cohortes de 3 e 4 mg/kg, sendo máis frecuentes a diminución do reconto de neutrófilos (19 %), a diminución do reconto de leucocitos (19,0 %) e a anemia (14,3 %). Os eventos adversos relacionados co sistema inmunitario (irAEs) notificados neste estudo suxiren que o HLX43 é capaz de provocar efectos inmunoterapéuticos. En particular, os pacientes que notificaron irAEs demostraron unha taxa de resposta obxectiva (ORR) máis alta.
Eficaz en diferentes estados de biomarcadores: os pacientes con NSCLC PD-L1 positivo (n=50) presentaron unha ORR do 32,0 % (16/50), mentres que os pacientes PD-L1 negativos/descoñecidos (n=19) acadaron unha ORR do 31,6 % (6/19), sen que se observase ningunha diferenza significativa.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 15 de agosto de 2025