O 12 de maio de 2025, CARsgen anuncia os datos clínicos preliminares para CT0596, un CAR-T aloxénico dirixido a BCMA desenvolvido coa plataforma THANK-u Plus™. CT0596 está a ser avaliado actualmente nun estudo clínico exploratorio inicial para mieloma múltiple recidivante/refractario (MM R/R) ou leucemia de células plasmáticas recidivante/refractaria (LCP R/R) para avaliar a súa seguridade e eficacia preliminar.
O 6 de maio de 2025, recrutáronse 8 pacientes con mieloma múltiple ribonucleico (MM R/R) que recibiran polo menos tres liñas de tratamento previas e recibiron CT0596 por infusión tras a linfodepleción co réxime FC (fludarabina 22,5-30 mg/m² e ciclofosfamida 350-500 mg/m²). Os achados clave dun seguimento de ata catro meses inclúen:
Non se notificaron toxicidades limitantes da dose (DLT), síndrome de liberación de citocinas (CRS) de grao ≥3, síndrome de neurotoxicidade asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) nin enfermidade do enxerto contra o hóspede (GVHD). O produto demostrou un perfil de seguridade favorable, sen que ningún paciente interrompese o tratamento debido a eventos adversos.
1) Entre os 5 pacientes que completaron a primeira avaliación de eficacia na semana 4, 3 pacientes (60 %) acadaron unha resposta completa estrita/resposta completa (RCs/RC) e 4 pacientes (80 %) acadaron unha enfermidade residual mínima (ERM)-negatividade na medula ósea. 2) Os datos iniciais de eficacia de 2 pacientes no día 14 mostraron reducións nas lesións mensurábeis de ≥92 % e ≥65 %, respectivamente. 3) 1 paciente aínda non alcanzara o punto de tempo de avaliación de eficacia especificado polo protocolo.
Todos os pacientes con sCR/CR continuaron coas respostas en curso, incluído o primeiro paciente que completou o seguimento de catro meses.
Baseándose nos datos preliminares de seguridade e eficacia, o CT0596 demostrou unha tolerabilidade favorable e sinais de eficacia alentadores en pacientes con MM R/R en todos os niveis de dose predefinidos, observándose a expansión de CAR-T. Estes achados xustifican unha maior exploración non só no MM R/R, senón tamén noutras neoplasias malignas de células plasmáticas e enfermidades autoinmunes mediadas por células plasmáticas autorreactivas.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 15 de maio de 2025