O 1 de maio de 2025, Hansoh Pharmaceutical anuncia que o conxugado de anticorpos-fármaco (ADC) HS-20089, desenvolvido polo Grupo e dirixido a B7-H4 para inxección, obtivo a aprobación para ser incluído como fármaco designado como terapia innovadora pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China, coa indicación proposta para pacientes con cancro de ovario epitelial recorrente resistente ao platino, cancro de trompas de Falopio ou cancro peritoneal primario.
A designación está respaldada polos resultados do estudo de fase I HS-20089-101 e do estudo de fase II HS-20089-201. O estudo HS-20089-101 é un ensaio clínico de fase I aberto e multicéntrico para avaliar a seguridade, a tolerabilidade, a farmacocinética e a eficacia do HS-20089 para inxección en pacientes con tumores sólidos avanzados. O estudo HS-20089-201 é un ensaio clínico de fase II aberto e multicéntrico para avaliar a eficacia, a seguridade, o perfil farmacocinético e a inmunoxenicidade do HS-20089 intravenoso en pacientes con cancro de ovario recorrente ou metastásico e cancro de endometrio.
O HS-20089 é un ADC dirixido a B7-H4 cunha carga útil de inhibidor da topoisomerase (TOPOi) que se está a desenvolver para o tratamento do cancro de ovario e outros tumores xinecolóxicos en múltiples ensaios clínicos na China, sendo a fase de investigación máis alta os ensaios clínicos de fase III. O B7-H4 é unha glicoproteína transmembrana de punto de control inmunitario que se expresa en gran medida en múltiples tumores sólidos, incluídos o cancro de endometrio e o cancro de ovario, pero cunha expresión limitada en tecidos normais.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Correo electrónico:myimmnet@163.com
Data de publicación: 09 de maio de 2025