Jaypirca® (Pirtobrutinib) aprobado na China para o tratamento da leucemia linfocítica crónica recidivante ou refractaria ou do linfoma linfocítico pequeno

A principios de marzo, a Administración Nacional de Produtos Médicos (National Medical Products Administration) aprobou Jaypirca® (pirtobrutinib) para o tratamento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLP) que recibiron polo menos unha terapia sistémica previa, incluído un inhibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK).

dd54093e0a97022317f7e6d3ea04e456.jpg

O pirtobrutinib é un inhibidor da quinase altamente selectivo que utiliza un novo mecanismo de unión non covalente para ampliar o beneficio de dirixirse á vía BTK en pacientes con LLC/LLC tratados previamente cun inhibidor covalente da BTK (ibrutinib, acalabrutinib ou zanubrutinib). O pirtobrutinib recibiu a aprobación da FDA dos Estados Unidos en xaneiro de 2023 como inhibidor non covalente (reversible) da BTK. En outubro de 2024, o pirtobrutinib foi aprobado na China como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos con linfoma de células do manto (LCM) recaído ou refractario que recibiron previamente polo menos dúas terapias sistémicas previas, incluído un inhibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK).

A aprobación desta nova indicación baséase nos resultados do estudo internacional, multicéntrico, aleatorizado e de fase 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 é o primeiro ensaio aleatorizado de fase 3 do mundo realizado en pacientes con LLC/LLC que foran tratados previamente cun inhibidor covalente da BTK (cBTKi). O estudo recrutou un total de 238 pacientes e avaliou a eficacia e a seguridade da monoterapia con pirtobrutinib fronte á elección do investigador de IdelaR (idelalisib máis rituximab) ou BR (bendamustina máis rituximab). Os resultados demostraron que o pirtobrutinib prolongou significativamente a mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación co réxime escollido polo investigador (14,0 meses fronte a 8,7 meses; razón de risco [HR] = 0,54). Ademais, a taxa de interrupción debido a eventos adversos relacionados co tratamento foi menor con pirtobrutinib (5,2 % fronte a 21,1 %), o que apoia aínda máis as súas vantaxes de eficacia e tolerabilidade en pacientes tratados previamente cun inhibidor covalente de BTK.

Contacta connosco para comezar a túa viaxe de esperanza

O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín dedícase a proporcionar aos pacientes de todo o mundo acceso aos tratamentos contra o cancro máis avanzados. Se vostede ou un membro da súa familia se enfrontan a un diagnóstico de cancro e tiveron unha resposta inadecuada ás terapias convencionais, o noso equipo de Atención ao Paciente Internacional está preparado para proporcionarlle información detallada e plans de tratamento personalizados.

Póñase en contacto connosco a través das seguintes canles para obter máis información sobre as opcións de tratamento do cancro:

- Teléfono: 400-880-3716

- WeChat: 17801183037

-   Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)

O Departamento Internacional do Hospital Oncolóxico da Rexión Sur de Pequín agarda con interese colaborar contigo na loita contra o cancro. Non importa onde esteas no mundo, estamos comprometidos a proporcionarche o apoio médico máis profesional e a atención máis compasiva.

Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.

微信图片_20241115181717


Data de publicación: 12 de marzo de 2026