O 11 de agosto, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) indicou que a solicitude de InxMed para os comprimidos IN10018 foi proposta para a designación de terapia innovadora, destinada á combinación con D-1553 para tratar o cancro colorrectal (CRC) localmente avanzado ou metastásico con mutación KRAS G12C positiva que recibiu polo menos dúas liñas de terapia previas.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Acerca do ifebemtinib (IN10018)
O ifebemtinib (IN10018) é un inhibidor de moléculas pequenas altamente selectivo, administrado por vía oral, contra a FAK, que ten sinerxías significativas cun amplo espectro de modalidades terapéuticas. Clinicamente, demostrou sinerxías terapéuticas coa quimioterapia, as terapias dirixidas e as inmunoterapias. Ata a data, máis de 600 pacientes foron tratados cun perfil de seguridade e tolerabilidade favorable.
Na Reunión Anual da ASCO de 2025, publicáronse os últimos datos clínicos dun ensaio clínico de fase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) para avaliar a eficacia e a seguridade do ifebemtinib (IN10018), un inhibidor oral da quinase de adhesión focal (FAK) en combinación con garsorasib (D-1533), un inhibidor oral de KRAS G12C, en tumores sólidos mutantes de KRAS G12C.
Os datos clínicos presentados na Reunión Anual da ASCO de 2025 (Resumo nº 8629 | Cartel nº 109) incluían resultados de dúas cohortes:
Datos de seguimento de durabilidade da cohorte dun só grupo en pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) con mutación KRAS G12C en primeira liña, independentemente da expresión de PD-L1, que recibiron tratamento con ifebemtinib + garsorasib.
Unha cohorte aleatorizada en pacientes con cancro colorrectal (CCR) con mutación KRAS G12C tratados previamente comparando ifebemtinib+ garsorasib fronte a monoterapia con garsorasib.
Na cohorte de NSCLC, a combinación de ifebemtinib e garsorasib, como réxime oral dual sen quimioterapia, demostrou un beneficio clínico convincente, incluíndo altas taxas de resposta e eficacia duradeira, independentemente da expresión de PD-L1, e na cohorte de CRC, o resultado mostrou unha clara eficacia aditiva de ifebemtinib en comparación coa monoterapia con inhibidores de KRAS.
Aspectos destacados no NSCLC de primeira liña: o réxime oral dual mostra unha eficacia duradeira e un beneficio de supervivencia emerxente
A 31 de marzo de 2025, 33 pacientes con NSCLC de primeira liña, independentemente da expresión de PD-L1, estaban inscritos e recibiron a combinación de ifebemtinib e garsorasib, cunha mediana de seguimento de 16,0 meses. Anteriormente, a compañía informou dunha taxa de resposta obxectiva (ORR) do 90,3 % (datos presentados na ESMO 2024). Os datos de seguimento resumíronse agora do seguinte xeito:
Mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS): 22,3 meses
Mediana da duración da resposta DOR (mDOR): 19,4 meses
Mediana de supervivencia global (mOS): aínda non acadada, cunha curva de supervivencia significativamente ascendente e aplanante que indica un beneficio duradeiro.
Cabe destacar que o tratamento demostrou unha eficacia consistente independentemente do estado de expresión de PD-L1.
Principais achados no CCR tratado previamente: un ensaio aleatorizado valida a sinerxía con KRAS G12Ci
A 21 de abril de 2025, 36 pacientes con CCR tratados previamente foron aleatorizados 1:1 para recibir a combinación de ifebemtinib + garsorasib ou garsorasib só. Todos os pacientes foron avaliables radioloxicamente e as respostas antitumorais foron avaliadas e resumidas do seguinte xeito:
ORR: 44,4 % (combinado) fronte a 16,7 % (mono)
Taxa de control da enfermidade (DCR): 100,0 % (combinada) fronte a 77,8 % (mono)
mPFS: 7,7 meses (combinación) fronte a 4,0 meses (mono)
mOS: aínda non alcanzada no grupo de tratamento combinado; observouse unha separación temperá nas curvas de supervivencia
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 13 de agosto de 2025