O 22 de maio de 2025, Allist Pharmaceuticals anunciou que o seu innovador fármaco Airuikai (comprimidos de citrato de glecirasib), un inhibidor de KRAS-G12C, fora oficialmente aprobado para o seu lanzamento ao mercado pola Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA). A aprobación permite que Airuikai se utilice para o tratamento de pacientes adultos con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) avanzado con mutación KRAS®®G12C que recibiron previamente polo menos unha liña de terapia sistémica. Isto supón outra terapia innovadora contra o cancro de pulmón aprobada por Allist Pharmaceuticals, que ofrece unha nova opción de tratamento para pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) con mutación KRASG12C e axuda a remodelar o panorama do tratamento para este subtipo de cancro difícil de tratar.
A aprobación baséase nos resultados dun estudo pivotal de fase II dun só grupo que avaliou a seguridade, a tolerabilidade e a eficacia da monoterapia con glecirasib en pacientes con cancro de pulmón non microcítico avanzado con mutacións KRASG12C que fracasaron ou foron intolerantes aos tratamentos estándar.
Os resultados demostraron que Goleresai é eficaz e ben tolerado. O 28 de setembro de 2024, incluíronse na análise un total de 119 pacientes con NSCLC. A taxa de resposta obxectiva confirmada (ORRc), segundo a avaliación do Comité de Revisión Independente (IRC), foi do 49,6 % (40,2 %-59,0 %), cunha taxa de control da enfermidade (DCR) do 86,3 % (78,7 %-92,0 %). A duración media da resposta (DOR) foi de 14,5 meses (9,6 meses ata non estimable), a supervivencia libre de progresión (PFS) media foi de 8,2 meses (5,2–11,1) e a supervivencia global (SG) media foi de 17,5 meses (13,6 meses ata non estimable).
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 27 de maio de 2025