Agosto21,O epcoritamab, un activador biespecífico de células T, recibiu a revisión prioritaria do Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA). A aprobación está dirixida a pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recidivante ou refractario, un subconxunto de tumores malignos de células B de alta necesidade.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Acerca de Epcoritamab
O epcoritamab é un anticorpo biespecífico de IgG1 creado mediante a tecnoloxía patentada DuoBody de Genmab e administrado por vía subcutánea. A tecnoloxía DuoBody-CD3 de Genmab está deseñada para dirixir selectivamente as células T citotóxicas para provocar unha resposta inmunitaria contra os tipos de células diana. O epcoritamab está deseñado para unirse simultaneamente ao CD3 nas células T e ao CD20 nas células B e induce a destrución mediada por células T das células CD20+.
Sobre o linfoma folicular (FL)
O LF adoita ser unha forma indolente (ou de crecemento lento) de linfoma non hodgkiniano (LNH) que se orixina nos linfocitos B e é a segunda forma máis común de LNH, representando o 20-30 % de todos os casos.i Unhas 15 000 persoas desenvolven LF cada ano nos Estados Unidosii e considérase incurable coas terapias estándar actuais.iii Os pacientes adoitan recaer e, con cada recaída, a remisión e o tempo ata o seguinte tratamento son máis curtos.iv Co tempo, a transformación en linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), unha forma agresiva de LNH asociada a malos resultados de supervivencia, pode producirse en máis do 25 % dos pacientes con LF.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) é un ensaio intervencionista aberto de fase 3 para avaliar a seguridade e a eficacia de epcoritamab máis rituximab e lenalidomida (R2) fronte a R2 só en pacientes con linfoma folicular (FL) recaído/refractario (R/R).
7 de agostoGenmab A/Sanunciou os resultados positivos do ensaio de fase 3 EPCORE FL-1 que avalía o epcoritamab subcutáneo, un anticorpo biespecífico, en combinación con rituximab e lenalidomida (R®2) fronte ao R2 só para o tratamento de pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recaído ou refractario (R/R). O estudo cumpriu os seus dous criterios de valoración primarios de taxa de resposta global (ORR, valor p < 0,0001) e supervivencia libre de progresión (PFS, HR 0,21, valor p < 0,0001), demostrando diferenzas estatisticamente significativas e clinicamente significativas en ambos os criterios de valoración, reducindo o risco de progresión da enfermidade ou morte nun 79 %.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 05-09-2025