O 12 de febreiro de 2026, o Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos da China anunciou o 4 de febreiro que se propuxera a inclusión de ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) no Programa de Terapia Innovadora para o seu uso como terapia adxuvante en pacientes adultas con cancro de mama precoz HER2 positivo que presentan enfermidade invasiva residual despois da terapia neoadxuvante anti-HER2. Esta decisión baséase en datos convincentes do estudo de fase III DESTINY-Breast05, presentado no Congreso da ESMO de 2025, que demostraron que ENHERTU reduciu o risco de eventos de supervivencia libre de enfermidade invasiva (IDFS) ou morte nun 53 % en comparación co T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki só nos EUA) é un ADC dirixido a HER2. Deseñado usando a tecnoloxía ADC DXd patentada de Daiichi Sankyo, ENHERTU é o ADC principal na carteira de oncoloxía de Daiichi Sankyo e o programa máis avanzado da plataforma científica de ADC de AstraZeneca. ENHERTU consiste nun anticorpo monoclonal HER2 unido a unha serie de cargas útiles de inhibidores da topoisomerase I (un derivado de exatecan, DXd) a través de conectores clivables baseados en tetrapéptidos.
DESTINY-Breast05 é un ensaio clínico global, multicéntrico, aleatorizado e aberto de fase 3 que avalía a eficacia e a seguridade de ENHERTU (5,4 mg/kg) fronte a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cancro de mama precoz HER2 positivo con enfermidade invasiva residual nos ganglios linfáticos de mama ou axilares despois da terapia neoadxuvante e un alto risco de recorrencia. O alto risco de recorrencia definiuse como a presentación con cancro inoperable (antes da terapia neoadxuvante) ou ganglios linfáticos axilares patoloxicamente positivos despois da terapia neoadxuvante.
Datos clave do estudo DESTINY-Breast05:
- Supervivencia libre de enfermidades invasivas (SLI): a taxa de SLI a tres anos foi do 92,4 % no grupo ENHERTU fronte ao 83,7 % no grupo de control (T-DM1), o que representa unha redución do 53 % no risco (HR = 0,47).
- Supervivencia libre de enfermidade (SLE): a taxa de SLE a tres anos foi do 92,3 % no grupo ENHERTU fronte ao 83,5 % no grupo de control, o que tamén reflicte unha redución do risco do 53 % (HR = 0,47).
- Risco de recorrencia a distancia (DRFI): reducido nun 51 %, con taxas de DRFI a tres anos do 93,9 % fronte ao 86,1 %.
- Risco de metástase cerebral (IMC): reducido nun 36 %, con taxas de IMC a tres anos do 97,6 % fronte ao 95,8 %.
O Departamento Internacional do Hospital Oncolóxico do Suburbio Sur de Pequín dedícase a atender pacientes estranxeiros, ofrecendo apoio multilingüe, facturación directa con seguros internacionais, acompañamento personalizado ao paciente e servizos de teleconsulta. Para pacientes con cancro de mama HER2 positivo, o Departamento Internacional proporciona un equipo multidisciplinar de oncólogos sénior para desenvolver plans de tratamento adxuvante individualizados.
Consulta agora para unha avaliación do tratamento:
Liña directa para pacientes internacionais: 400-880-3716 (servizo bilingüe as 24 horas, chinés/inglés)
Liña directa de WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Tanto se é un paciente recentemente diagnosticado que busca estratexias para a enfermidade residual despois dunha terapia neoadxuvante como se é un paciente que se someteu a unha cirurxía e está a considerar un plan de tratamento adxuvante intensificado, o equipo do Departamento Internacional pode realizar unha revisión preliminar do historial médico canto antes e proporcionar recomendacións de tratamento por escrito.
Data de publicación: 12 de febreiro de 2026