O 22 de agosto de 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) recibiu a aprobación na China para o tratamento de pacientes adultas con cancro de mama irresecable ou metastásico con receptor hormonal positivo, HER2 negativo (inmunohistoquímica [IHC] 0, IHC 1+ ou IHC 2+/hibridación in situ [ISH] negativa) que recibiron previamente terapia endócrina e polo menos 1 liña de quimioterapia en fase avanzada.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Esta aprobación baséase nos resultados positivos do estudo global de fase III TROPION-Breast01. O estudo global, de fase 3, aleatorizado, de etiqueta aberta e conxugado con fármaco e anticorpo dirixido ao antíxeno 2 da superficie celular do trofoblasto, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), fronte á quimioterapia escollida polo investigador (ICC) no cancro de mama con receptor hormonal positivo/receptor 2 do factor de crecemento epidérmico humano negativo (HR+/HER2–).
Os pacientes foron asignados aleatoriamente a Dato-DXd (n = 365) ou ICC (n = 367). Dato-DXd reduciu significativamente o risco de progresión ou morte en comparación con ICC (SLP segundo a razón de risco [HR] da BICR, 0,63 [IC do 95 %, 0,52 a 0,76]; P < 0,0001). Observouse un beneficio consistente da SLP en todos os subgrupos. Aínda que os datos de SG non estaban maduros, observouse unha tendencia a favor de Dato-DXd (HR, 0,84 [IC do 95 %, 0,62 a 1,14]). A taxa de eventos adversos relacionados co tratamento (TRAE) de grao ≥3 con Dato-DXd foi menor que con ICC (20,8 % fronte a 44,7 %). Os efectos secundarios eruptivos (TRAE) máis comúns (calquera grao; grao ≥3) foron náuseas (51,1 %; 1,4 %) e estomatite (50 %; 6,4 %) con Dato-DXd e neutropenia (termo agrupado, 42,5 %; 30,8 %) con CCI.
Os pacientes que recibiron Dato-DXd tiveron unha mellora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na PFS e un perfil de seguridade favorable e manexable, en comparación cos ICC.
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 26 de agosto de 2025