O 13 de febreiro de 2026, o Centro para a Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos da China anunciou que os comprimidos GFH375 foron incluídos na Designación de Terapia Innovadora para o tratamento de pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC) con mutación KRAS G12D que recibiron polo menos unha terapia sistémica previa.
Descifrando o código do obxectivo "inderroxable"
As mutacións do xene KRAS foron consideradas pola comunidade médica como un obxectivo "non susceptible de tratamento farmacolóxico". Non obstante, co progreso da investigación científica, este desafío está a superarse gradualmente. O xene KRAS G12D é un dos subtipos máis comúns de mutacións do xene KRAS, que se observa con frecuencia no adenocarcinoma ductal pancreático (CAPD), no cancro de pulmón non microcítico (CNPNP) e no cancro colorrectal.
Datos clínicos alentadores: o GFH375 demostra unha potente actividade antitumoral
Os datos clínicos do ensaio de fase I de GFH375 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D, presentados na Reunión Anual da Sociedade Americana de Oncoloxía Clínica (ASCO) de 2025, proporcionaron resultados alentadores. Os datos demostraron unha boa biodispoñibilidade oral e unha actividade de inhibición tumoral altamente selectiva de GFH375. Na data límite de datos, 62 pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D tratados previamente foran inscritos no ensaio de fase I da monoterapia con GFH375.
Cohortes de dose obxectivo: eficacia particularmente notable
Entre 49 pacientes que recibiron doses diarias orais de 400 mg ou 600 mg, os datos de eficacia foron particularmente impresionantes:
Taxa de resposta obxectiva global (ORR): En 43 pacientes avaliables, a ORR alcanzou o 42 % e a taxa de control da enfermidade (DCR) foi tan alta como o 91 %.
Pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (CAPD): Entre os 23 pacientes con CAPD avaliables, a TRG foi do 52 % e a RCD alcanzou o 100 %.
Pacientes con cancro de pulmón non microcítico (NSCLC): Entre 12 pacientes con NSCLC avaliables, a ORR foi do 42 % e a DCR foi do 83 %.
Todas as cohortes de dose: actividade ampla e significativa
En 52 pacientes que completaron polo menos unha avaliación tumoral postratamento, a ORR en todas as cohortes de dose foi do 38 %, cunha DCR do 90 %. Cabe destacar que 38 pacientes experimentaron unha redución nas lesións diana e 20 pacientes acadaron unha resposta parcial. Estes datos preliminares indican que o GFH375 demostra unha actividade inhibitoria tumoral significativa en pacientes con tumores sólidos como o PDAC e o NSCLC, incluídos aqueles que progresaron despois de múltiples liñas de terapia.
Ante avances médicos de vangarda como estes, é crucial elixir unha institución médica capaz de ofrecer opcións de tratamento avanzadas e servizos completos. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín está dedicado a ofrecer servizos de diagnóstico e tratamento do cancro de vangarda tanto a pacientes nacionais como internacionais. Mantemonos ao día dos últimos desenvolvementos na investigación oncolóxica internacional e estamos comprometidos a levar terapias innovadoras como a GFH375 aos pacientes que as necesitan o antes posible.
As nosas vantaxes inclúen:
Solucións médicas de vangarda: Mantemonos ao día cos estándares internacionais, centrándonos e introducindo métodos de tratamento avanzados, incluído o GFH375, que ofrece posibles oportunidades terapéuticas para pacientes con mutacións KRAS G12D.
Equipo multidisciplinar de expertos: Reunimos os mellores expertos nacionais en oncoloxía que colaboran en consultas multidisciplinares para desenvolver plans de tratamento completos personalizados e precisos para cada paciente.
Estándares de servizo internacionais: Desde a consulta, a programación de citas e os servizos de tradución ata todo o proceso de tratamento, ofrecemos unha comunicación fluída e un servizo atento, garantindo unha experiencia médica cómoda e tranquilizadora para os pacientes internacionais e as súas familias.
Apoio integral ao paciente: Esforzámonos pola excelencia non só no tratamento, senón que tamén nos centramos no benestar psicolóxico e na calidade de vida dos pacientes, proporcionándolles apoio e atención.
Contacta connosco agora para explorar novas esperanzas de tratamento
Se vostede ou un membro da súa familia foi diagnosticado con cancro de pulmón non microcítico con mutación KRAS G12D ou outros tumores sólidos e tivo unha resposta inadecuada ás opcións de tratamento existentes, póñase en contacto co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín. O noso equipo profesional proporcionaralle a información médica máis recente e recomendacións personalizadas de diagnóstico e tratamento.
Póñase en contacto connosco a través dos seguintes métodos:
Teléfono: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Non permitas que a distancia ou as barreiras lingüísticas se convertan en obstáculos na túa busca de tratamento avanzado. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín está aquí para apoiarte na loita contra o cancro.
Data de publicación: 25 de febreiro de 2026