O 9 de febreiro de 2026, o sitio web oficial do Centro de Avaliación de Medicamentos (CDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou que se prevé que o ZL-1310 para inxección, un novo conxugado de anticorpos-fármaco (ADC) dirixido a DLL3, reciba a designación de Terapia Innovadora.

Como membro do Consorcio Médico do Hospital Oncolóxico da Universidade de Pequín e hospital secundario moderno especializado en oncoloxía de Pequín, o Departamento Internacional do Hospital Oncolóxico da Rexión Sur de Pequín aproveita unha sólida plataforma multidisciplinar de diagnóstico e tratamento para integrar rapidamente estas terapias líderes a nivel mundial nos plans de tratamento de pacientes internacionais. Se vostede ou un ser querido se enfronta aos desafíos do tratamento de segunda liña ou posterior para o cancro de pulmón de células pequenas, lea atentamente os datos a continuación e póñase en contacto connosco de inmediato.
Contacta agora co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín:
- Teléfono: 400-880-3716
- ID de WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
**Datos concretos: ata un 86 % de eficacia en pacientes con metástases cerebrais**
Na reunión anual da Sociedade Americana de Oncoloxía Clínica (ASCO) de 2025, presentáronse os datos do estudo clínico global de fase 1a/1b para o ZL-1310.
Para pacientes tratados previamente (tratamento de segunda liña):
- A taxa de resposta obxectiva non confirmada (uORR) alcanzou o 67 %, cunha taxa de control da enfermidade (DCR) do 97 %.
- No grupo de dose biolóxica óptima (1,6 mg/kg): a taxa de resposta obxectiva (ORR) disparouse ata o 79 %, cunha taxa de control da enfermidade (DCR) do 100 %.
- Isto significa que case os 10 pacientes que recibiron esta dose lograron o control tumoral e case 8 pacientes experimentaron unha redución significativa do tumor.
Para os pacientes máis complexos con metástases cerebrais:
- Pacientes con metástases cerebrais iniciais: a taxa de resposta obxectiva (ORR) foi do 68 %.
- Pacientes que nunca recibiran radioterapia cranial: a taxa de resposta obxectiva (ORR) foi de ata o 86 %!
Estes datos son innovadores. Os fármacos de quimioterapia tradicionais teñen dificultades para penetrar a barreira hematoencefálica, pero o ZL-1310 demostra unha forte actividade antitumoral a nivel intracraneal. Para os pacientes internacionais preocupados polos efectos secundarios da radioterapia cerebral completa, isto representa unha esperanza significativa de "evitar a radiación cerebral".
**Perfil de seguridade:** No grupo de dose <2,0 mg/kg, a incidencia de eventos adversos relacionados co tratamento (TRAE) de grao 3 ou superior foi só do 6 %, sen notificar enfermidade pulmonar intersticial (EPI) nin eventos de interrupción do tratamento.
—
**III. Por que elixir o Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín?**
Para os pacientes internacionais, o acceso a novas terapias non se trata só de "se o fármaco está dispoñible", senón tamén dun proceso sistemático que implica "quen pode usalo, como usalo e quen xestiona os efectos secundarios".
O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín ofrece avaliacións prospectivas e xestión de ciclo completo para terapias de vangarda como o ZL-1310 para pacientes elixibles. Tanto se procedes do sueste asiático, de Oriente Medio, de Europa ou de América, contamos cun proceso de servizo médico internacional ben establecido.
Ofrecemos servizos completos que van dende consultas prehospitalarias, tradución multilingüe, cartas de visado médico ata seguimentos de rehabilitación. O estrito cumprimento da política de "un médico, un paciente, unha habitación" garante que a súa privacidade e dignidade sexan plenamente respectadas, mesmo nun país estranxeiro.
Actualmente, o ZL-1310 recibiu a designación de medicamento orfo e a designación de vía rápida da FDA dos Estados Unidos. A súa inclusión prevista na designación de terapia innovadora da China acelerará significativamente a súa accesibilidade neste país.
Non permitas que as barreiras lingüísticas, as lagoas de información ou os procedementos complicados che impidan acceder a tratamentos avanzados. O Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín estableceu unha canle verde para pacientes internacionais.
Colle o teléfono ou ponte en contacto connosco a través de WeChat ou correo electrónico para compartir a túa situación. Os nosos consultores médicos realizarán unha avaliación preliminar en 24 horas.
- Teléfono (consulta 24 horas): 400-880-3716
- WeChat (comunicación instantánea): 17801183037 (admite inglés e chinés)
- Correo electrónico (para historias clínicas):
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
Data de publicación: 12 de febreiro de 2026
