O CT011 é un produto candidato a produto de células T CAR GPC3 autógenos para o tratamento do carcinoma hepatocelular (HCC). O CT011 recibiu a autorización IND da NMPA en 2019 para o tratamento de pacientes con tumores sólidos GPC3 positivos, o que supuxo a primeira autorización IND da China para a terapia con células T CAR contra tumores sólidos.
O 18 de agosto de 2022, CARsgen Therapeutics anuncia a publicación dun informe de caso en Frontiers in Immunology, titulado "Resposta completa a longo prazo do carcinoma hepatocelular avanzado ás células T do receptor de antíxenos quiméricos específicos do glipicano-3 máis sorafenib. Informe de caso".
O caso amosaba un paciente asiático de 60 anos con CHC relacionado co virus da hepatite B (VHB) que se someteu a unha cirurxía en maio de 2018. En agosto de 2018, produciuse unha recorrencia do cancro de fígado e metástase pulmonar despois da operación, e despois recibiu quimioembolización transarterial (TACE) para tratar lesións hepáticas e ablación intervencionista para tratar metástases pulmonares. Dous meses despois, progresou e foi incluído no ensaio clínico. Despois da inscrición, o paciente someteuse a leucoférese para a fabricación de células T CAR-GPC3. Sete días despois da leucoférese, o paciente comezou a recibir 400 mg de sorafenib dúas veces ao día. O paciente recibiu 4 ciclos de tratamento con células T CAR-GPC3 (CT011) e cada ciclo dividiuse en dúas infusións. Antes de cada ciclo de tratamento con CT011, realizouse unha linfodepleción. Un total de 4×109Infundíronse células T CAR-GPC3.
A terapia combinada de CT011 máis sorafenib foi ben tolerada. Este paciente obtivo respostas parciais (RP) a partir do 3.º mes e alcanzou a RC no 12.º mes despois do primeiro ciclo de infusión de CT011. O tumor non tivo progresión durante máis de 36 meses e mantivo o estado de RC durante máis de 24 meses despois da primeira infusión.
Ata onde sabemos, este é o primeiro caso notificado cunha remisión completa (RC) despois da terapia combinada de células T CAR con inhibidores da tirosina quinase. O resultado clínico demostrou que a terapia combinada de células T CAR GPC3 e sorafenib pode ser unha nova estratexia prometedora para os pacientes con CHC avanzado GPC3+.
Na actualidade, hai moitos outros ensaios clínicos CAR-T en China e están a buscar pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 29 de novembro de 2024