O 21 de maio de 2025, InnoCare Pharma anunciou que a Administración Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) concedeu a aprobación para Minjuvi® (tafasitamab), un anticorpo monoclonal humanizado citolítico dirixido a CD19 modificado con Fc, en combinación con lenalidomida, seguido de monoterapia con Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos con linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refractario que non son elixibles para o transplante autógeno de células nai (ASCT). Este é o primeiro anticorpo CD19 aprobado para o tratamento do DLBCL recidivante ou refractario na China.
Acerca de Tafasitamab
O tafasitamab é un anticorpo monoclonal humanizado modificado con Fc dirixido a CD19. O tafasitamab incorpora un dominio Fc modificado, que media a lise das células B a través da apoptose e un mecanismo efector inmunitario, incluíndo a citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC) e a fagocitose celular dependente de anticorpos (ADCP).
MorphoSys e Incyte asinaron: (a) en xaneiro de 2020, un acordo de colaboración e licenza para desenvolver e comercializar tafasitamab a nivel mundial; e (b) en febreiro de 2024, un acordo polo cal Incyte obtivo dereitos exclusivos para desenvolver e comercializar tafasitamab a nivel mundial.
En agosto de 2021, Incyte asinou un acordo de colaboración e licenza con InnoCare para o desenvolvemento e a comercialización exclusiva de tafasitamab en hematoloxía e oncoloxía na Gran China.
Nos Estados Unidos, Monjuvi (tafasitamab-cxix) recibiu a aprobación acelerada da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos en combinación con lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante ou refractario non especificado doutro xeito, incluído o DLBCL derivado dun linfoma de baixo grao, e que non son elixibles para o transplante autólogo de células nai (ASCT). En Europa, Minjuvi (tafasitamab) recibiu a autorización de comercialización condicional da Axencia Europea de Medicamentos en combinación con lenalidomida, seguida de monoterapia con Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante ou refractario que non son elixibles para o transplante autólogo de células nai (ASCT).
Na actualidade, aínda hai moitos ensaios clínicos de novas tecnoloxías anticanceríxenas en China buscando pacientes. Para consultas sobre novos fármacos e tecnoloxías, pode contactar co Departamento Internacional do Hospital Oncológico da Rexión Sur de Pequín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicación: 27 de maio de 2025