CHICAGO—A quimioterapia neoadxuvante non pode superar a cirurxía inicial na supervivencia do cancro de páncreas resecable, segundo demostra un pequeno ensaio aleatorizado.
Inesperadamente, as pacientes que se someteron a unha cirurxía por primeira vez viviron máis dun ano máis que aquelas que recibiron un ciclo curto de quimioterapia con FOLFIRINOX antes da cirurxía. Este resultado é particularmente sorprendente dado que a terapia neoadxuvante se asociou a unha maior taxa de marxes cirúrxicas negativas (R0) e que máis pacientes do grupo de tratamento acadaron o estado de ganglios non ganglionares.
«Un seguimento adicional pode explicar mellor o impacto a longo prazo das melloras en R0 e N0 no grupo neoadxuvante», dixo Knut Jorgen Laborie, doutor en medicina da Universidade de Oslo (Noruega) na reunión da Sociedade Americana de Oncoloxía Clínica (ASCO). «Os resultados non apoian o uso de FOLFIRINOX neoadxuvante como tratamento estándar para o cancro de páncreas resecable».
Este resultado sorprendeu ao doutor Andrew H. Ko, da Universidade de California en San Francisco, convidado ao debate, que coincidiu en que non apoian o FOLFIRINOX neoadxuvante como alternativa á cirurxía inicial. Pero tampouco exclúen esta posibilidade. Debido a certo interese no estudo, non é posible facer unha declaración definitiva sobre o estado futuro do FOLFIRINOX neoadxuvante.
Ko sinalou que só a metade dos pacientes completaron catro ciclos de quimioterapia neoadxuvante, «o que é moito menos do que esperaba para este grupo de pacientes, para os que catro ciclos de tratamento xeralmente non son moi difíciles... En segundo lugar, por que os resultados cirúrxicos e patolóxicos máis favorables [estado R0, N0] levan a unha tendencia cara a peores resultados no grupo neoadxuvante? comprender a causa e, en última instancia, cambiar a réximes baseados en gemcitabina».
"Polo tanto, realmente non podemos extraer conclusións firmes deste estudo sobre o impacto específico do FOLFIRINOX perioperatorio nos resultados de supervivencia... O FOLFIRINOX segue dispoñible e, con sorte, varios estudos en curso arroxarán luz sobre o seu potencial na cirurxía resecable". Enfermidades."
Laborie sinalou que a cirurxía combinada cunha terapia sistémica eficaz proporciona os mellores resultados para o cancro de páncreas resecable. Tradicionalmente, o tratamento estándar incluía cirurxía inicial e quimioterapia adxuvante. Non obstante, a terapia neoadxuvante seguida de cirurxía e quimioterapia adxuvante comezou a gañar popularidade entre moitos oncólogos.
A terapia neoadxuvante ofrece moitos beneficios potenciais: control precoz da enfermidade sistémica, mellora da administración da quimioterapia e mellora dos resultados histopatolóxicos (R0, N0), continuou Laborie. Non obstante, ata a data, ningún ensaio aleatorizado demostrou claramente un beneficio de supervivencia da quimioterapia neoadxuvante.
Para abordar a falta de datos nos ensaios aleatorios, investigadores de 12 centros de Noruega, Suecia, Dinamarca e Finlandia recrutaron pacientes con cancro de cabeza pancreática resecable. Os pacientes asignados aleatoriamente a cirurxía inicial recibiron 12 ciclos de FOLFIRINOX modificado con adxuvante (mFOLFIRINOX). Os pacientes que recibiron terapia neoadxuvante recibiron 4 ciclos de FOLFIRINOX seguidos de repetición da estadificación e cirurxía, seguidos de 8 ciclos de mFOLFIRINOX adxuvante. O criterio de valoración principal foi a supervivencia global (SG) e o estudo tivo a potencia necesaria para mostrar unha mellora na supervivencia aos 18 meses do 50 % coa cirurxía inicial ao 70 % con FOLFIRINOX neoadxuvante.
Os datos incluíron 140 pacientes aleatorizados con estado ECOG 0 ou 1. No primeiro grupo cirúrxico, 56 de 63 pacientes (89 %) sometéronse a cirurxía e 47 (75 %) comezaron quimioterapia adxuvante. Dos 77 pacientes asignados a terapia neoadxuvante, 64 (83 %) iniciaron a terapia, 40 (52 %) completaron a terapia, 63 (82 %) sometéronse a resección e 51 (66 %) comezaron terapia adxuvante.
Observáronse eventos adversos (AA) de grao ≥3 no 55,6 % dos pacientes que recibiron quimioterapia neoadxuvante, principalmente diarrea, náuseas e vómitos e neutropenia. Durante a quimioterapia adxuvante, aproximadamente o 40 % dos pacientes de cada grupo de tratamento experimentaron AA de grao ≥3.
Nunha análise por intención de tratar, a mediana de supervivencia global con terapia neoadxuvante foi de 25,1 meses en comparación con 38,5 meses con cirurxía inicial, e a quimioterapia neoadxuvante aumentou o risco de supervivencia nun 52 % (IC do 95 %: 0,94-2,46; P = 0,06). A taxa de supervivencia aos 18 meses foi do 60 % con FOLFIRINOX neoadxuvante e do 73 % con cirurxía inicial. Os ensaios por protocolo deron resultados similares.
Os resultados histopatolóxicos favorecen a quimioterapia neoadxuvante, xa que o 56 % das pacientes acadaron o estado R0 en comparación co 39 % das pacientes sometidas a cirurxía inicial (P = 0,076) e o 29 % acadaron o estado N0 en comparación co 14 % das pacientes (P = 0,060). A análise por protocolo mostrou diferenzas estatisticamente significativas con FOLFIRINOX neoadxuvante no estado R0 (59 % fronte a 33 %, P = 0,011) e no estado N0 (37 % fronte a 10 %, P = 0,002).
Charles Bankhead é editor sénior de oncoloxía e tamén abrangue uroloxía, dermatoloxía e oftalmoloxía. Uniuse a MedPage Today en 2007.
O estudo contou co apoio da Sociedade Norueguesa contra o Cancro, a Autoridade Sanitaria Rexional do Sueste de Noruega, a Fundación Sjoberg Sueca e o Hospital Universitario de Helsinqui.
Opcións de atención clínica, Grupo Gerson Lehrman, Medscape, MJH Life Sciences, Investigación para a práctica, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics e outras empresas.
Cita da fonte: Labori KJ et al. “FOLFIRINOX neoadxuvante de curta duración fronte a cirurxía inicial para o cancro de cabeza de páncreas resecable: un ensaio clínico multicéntrico aleatorizado de fase II (NORPACT-1)”, ASCO 2023; Resumo LBA4005.
Os materiais deste sitio web teñen fins meramente informativos e non pretenden substituír o asesoramento, o diagnóstico ou o tratamento médico dun profesional sanitario cualificado. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, unha empresa de Ziff Davis. Todos os dereitos reservados. Medpage Today é unha marca rexistrada a nivel federal de MedPage Today, LLC e non pode ser utilizada por terceiros sen permiso expreso.
Data de publicación: 22 de setembro de 2023