Quimioterapia neoadxuvante e cirurxía inicial para o cancro de páncreas resecable

CHICAGO: a quimioterapia neoadxuvante non pode igualar a cirurxía inicial para a supervivencia do cancro de páncreas resecable, mostra un pequeno ensaio aleatorizado.
Inesperadamente, os pacientes que se operaron por primeira vez viviron máis dun ano máis que os que recibiron un curso curto de quimioterapia con FOLFIRINOX antes da cirurxía.Este resultado é particularmente sorprendente dado que a terapia neoadxuvante estivo asociada a unha maior taxa de marxes cirúrxicas negativas (R0) e que máis pacientes do grupo de tratamento acadaron o estado de ganglios negativos.
"O seguimento adicional pode explicar mellor o impacto a longo prazo das melloras en R0 e N0 no grupo neoadxuvante", dixo Knut Jorgen Laborie, MD, Universidade de Oslo, Noruega, Sociedade Americana de Oncoloxía Clínica.ASCO) reunión."Os resultados non apoian o uso de FOLFIRINOX neoadxuvante como tratamento estándar para o cancro de páncreas resecable".
Este resultado sorprendeu a Andrew H. Ko, MD, da Universidade de California, San Francisco, quen foi invitado á discusión, e coincidiu en que non admiten o FOLFIRINOX neoadxuvante como alternativa á cirurxía inicial.Pero tampouco exclúen esta posibilidade.Debido a certo interese no estudo, non é posible facer unha declaración definitiva sobre o estado futuro do neoadxuvante FOLFIRINOX.
Ko observou que só a metade dos pacientes completou catro ciclos de quimioterapia neoadxuvante, "o que é moito menor do que esperaba para este grupo de pacientes, para os que catro ciclos de tratamento xeralmente non son moi difíciles.....En segundo lugar, por que os resultados cirúrxicos e patolóxicos máis favorables [estado R0, N0] conducen a unha tendencia a peores resultados no grupo neoadxuvante?comprender a causa e, finalmente, cambiar a réximes baseados en gemcitabina".
"Polo tanto, realmente non podemos sacar conclusións firmes deste estudo sobre o impacto específico do FOLFIRINOX perioperatorio nos resultados de supervivencia... FOLFIRINOX segue dispoñible e, con sorte, varios estudos en curso arroxen luz sobre o seu potencial na cirurxía resecable".Enfermidades".
Laborie observou que a cirurxía combinada cunha terapia sistémica eficaz proporciona os mellores resultados para o cancro de páncreas resecable.Tradicionalmente, o estándar de atención incluíu cirurxía inicial e quimioterapia adyuvante.Non obstante, a terapia neoadxuvante seguida da cirurxía e a quimioterapia adxuvante comezou a gañar popularidade entre moitos oncólogos.
A terapia neoadxuvante ofrece moitos beneficios potenciais: control precoz da enfermidade sistémica, mellora da administración de quimioterapia e mellora dos resultados histopatolóxicos (R0, N0), continuou Laborie.Non obstante, ata a data, ningún ensaio aleatorizado demostrou claramente un beneficio de supervivencia da quimioterapia neoadxuvante.
Para abordar a falta de datos nos ensaios aleatorios, investigadores de 12 centros de Noruega, Suecia, Dinamarca e Finlandia recrutaron pacientes con cancro de cabeza de páncreas resecable.Os pacientes aleatorizados para unha cirurxía inicial recibiron 12 ciclos de FOLFIRINOX modificado con adyuvante (mFOLFIRINOX).Os pacientes que recibiron terapia neoadyuvante recibiron 4 ciclos de FOLFIRINOX seguidos de repetir estadificación e cirurxía, seguidos de 8 ciclos de mFOLFIRINOX adyuvante.O criterio de valoración principal foi a supervivencia global (SO) e o estudo foi potenciado para mostrar unha mellora na supervivencia aos 18 meses do 50% con cirurxía inicial ao 70% con FOLFIRINOX neoadyuvante.
Os datos incluíron 140 pacientes aleatorizados con estado ECOG 0 ou 1. No primeiro grupo cirúrxico, 56 de 63 pacientes (89%) foron operados e 47 (75%) comezaron quimioterapia adyuvante.Dos 77 pacientes asignados a terapia neoadyuvante, 64 (83%) iniciaron a terapia, 40 (52%) completaron a terapia, 63 (82%) foron sometidas a resección e 51 (66%) comezaron a terapia adyuvante.
Observáronse eventos adversos (EA) de grao ≥3 no 55,6% dos pacientes que recibían quimioterapia neoadxuvante, principalmente diarrea, náuseas e vómitos e neutropenia.Durante a quimioterapia adyuvante, aproximadamente o 40% dos pacientes de cada grupo de tratamento experimentaron EA de grao ≥3.
Nunha análise por intención de tratar, a mediana de supervivencia global coa terapia neoadxuvante foi de 25,1 meses en comparación con 38,5 meses coa cirurxía inicial, e a quimioterapia neoadxuvante aumentou o risco de supervivencia nun 52% (IC 95% 0,94-2,46, P = 0,06).A taxa de supervivencia aos 18 meses foi do 60% con FOLFIRINOX neoadxuvante e do 73% con cirurxía inicial.Os ensaios por protocolo deron resultados similares.
Os resultados histopatolóxicos favorecen a quimioterapia neoadyuvante xa que o 56% dos pacientes alcanzaron o estado R0 en comparación co 39% dos pacientes cirurxados inicialmente (P = 0,076) e o 29% logrou o estado N0 en comparación co 14% dos pacientes (P = 0,060).A análise por protocolo mostrou diferenzas estatisticamente significativas con FOLFIRINOX neoadxuvante no estado R0 (59% vs. 33%, P=0,011) e no estado N0 (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead é editor senior de oncoloxía e tamén cobre uroloxía, dermatoloxía e oftalmoloxía.Ingresou en MedPage Today en 2007.
O estudo contou co apoio da Sociedade Noruega do Cancro, a Autoridade Rexional de Saúde do Sueste de Noruega, a Fundación Sueca Sjoberg e o Hospital Universitario de Helsinki.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, ApemicsAbs, ApemicsAbs Ed Valley Discoveries "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics e outras empresas.
Fonte citada: Labori KJ et al."FOLFIRINOX neoadxuvante de curto curso versus cirurxía inicial para o cancro de cabeza de páncreas resecable: un ensaio aleatorizado multicéntrico de fase II (NORPACT-1)", ASCO 2023;Resumo LBA4005.
Os materiais deste sitio web son só para fins informativos e non pretenden substituír o consello médico, o diagnóstico ou o tratamento dun provedor de coidados de saúde cualificado.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, unha empresa de Ziff Davis.Todos os dereitos reservados.Medpage Today é unha marca rexistrada federalmente de MedPage Today, LLC e non pode ser utilizada por terceiros sen permiso expreso.